Diane 35 dejará de venderse dentro de tres meses en Francia

La Agencia Nacional francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) anunció este miércoles que ha decidido suspender la autorización de la venta del Diane 35, un medicamento del laboratorio Bayer contra el acné usado también como anticonceptivo y cuyo consumo está vinculado a la muerte de cuatro mujeres.

En España, se comercializa Diane 35 para el tratamiento del acné agresivo, hirsutimo y alopecia androgénica en mujeres, aunque desde hace siete años no se prescribe como anticonceptivo «por el riesgo de tromboembolismos», apuntan a ABC desde el Ministerio de Sanidad. «Se usa como tratamiento contra el acné de forma muy protocolizada y bajo supervisión endocrina», señalan las mismas fuentes, que recomiendan a los usuarios que tengan dudas consultar con su médico.

La medida contra ese producto y todos sus genéricos entrará en vigor en Francia dentro de tres meses, y hasta entonces se indicó que aquellas pacientes que lo estén utilizando pueden continuar el tratamiento y consultar con su médico qué opciones se ajustan más a su situación.

El director de la ANSM, Dominique Maraninchi, señaló este miércoles en conferencia de prensa que los especialistas deben dejar de recetarlo y que los farmacéuticos, a la espera de que sea efectiva la prohibición de su venta, deben facilitar el medicamento en las dosis justas para evitar una ruptura total del tratamiento, informa Efe.

La ANSM había indicado este lunes que la muerte de cuatro mujeres, en una fecha que no se precisó, es imputable a una trombosis venosa ligada al consumo de ese producto, autorizado en 135 países y comercializado en 116.

El Diane 35, cuya comercialización en Francia se remonta a 1987, está indicado para combatir el acné femenino, pero su efecto de inhibición de la ovulación ha hecho que sea utilizado también como método anticonceptivo.

«No es una píldora y no debe recetarse como tal», subrayó hoy Maraninchi, recalcando que en la revisión que su agencia ha realizado sobre el producto no se han encontrado datos suficientes que garantizaran su eficacia para tal fin.

Multiplica por 4 el riesgo de trombo

El representante de ese organismo añadió que entre los expertos volcados en este caso hubo divergencias sobre el tipo de acné para el que es más apropiado y se concluyó que su consumo podía multiplicar por cuatro el riesgo de sufrir una enfermedad tromboembólica.

Aunque la ANSM precisó que esa posibilidad va asociada a otros factores de riesgo y no exclusivamente a la toma del Diane 35, apuntó que dentro del contexto mencionado se ha apostado por retirar la autorización de su venta y alertar al resto de organismos europeos homólogos sobre la «inminencia» de la decisión.

La alerta desatada en torno a este producto llega después de que el Gobierno francés decidiera este mes recomendar a los médicos la prescripción de píldoras de segunda generación frente a las de tercera y cuarta -que tienen una composición distinta- con el fin de minimizar el riesgo de trombosis.

En ese caso en concreto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), responsable de la evaluación científica de los medicamentos que se comercializan en Europa, aseguró que no había razones para que ninguna mujer dejara de tomar píldoras anticonceptivas combinadas, al considerar que no hay nuevas pruebas de que puedan plantear riesgos para la salud.

ABC

5 Comentarios

  1. WILMER

    Soy Wìlmer Rodríguez de Barquisimeto-Venezuela y hermano de la chica que murió el 24/09/2013. de TROMBOEMBOLISMO PULMONAR MASIVO BILATERAL se llamaba ELIZABETH KARINA RODRIGUEZ GRATEROL ella muy joven de solo 27 años y sana ya que no tenia ningún antecedente patológico que desencadenara esto en ella no tomaba ningún otro medicamento solo DIANE 35 desde hace un año por ovarios poliquísticos y eso basto para matarla en solo pocos minutos, los médicos no se explicaban la causa por lo que indicaron la autopsia a la cual aceptamos para determinar el porqué de su muerte súbita la cual arrojo este diagnostico por lo que concluyo que fue la DIANE 35 no entiendo porque los médicos defienden este veneno si como médicos saben que este medicamento tiene acetato de ciprosterona, uno de sus componentes que multiplica por seis veces el peligro de sufrir una trombosis que derive en una embolia pulmonar grave durante el primer año de uso. esto lo hago en memoria de mi hermana y exhorto a todos los médicos, ginecólogos y dermatólogos que no prescriban este medicamento para evitar más muertes que sigan enlutando a las familias en el mundo

  2. nuria

    Estuve tomand diane35 diario durante cuatro años seguidos.queria saber si deberia acudir a mi medico de cabecera por si por haber tomado ese medicamento durante tanto tiempo me pudiese haber afectado negativamente en algun aspecto. gracias

  3. Pingback : Diane 35 dejará de venderse dentro de 3 meses en Francia @ Woomb España

Dejar una respuesta

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios.

Utilizamos cookies de Google Analytics para analizar el comportamiento de los visitantes de la web y ver el contenido que más os interesa, también cookies de Addtoany para permitir compartir contenido. Si sigues navegando por nuestra web entenderemos que aceptas el uso de estas cookies. Más información sobre las cookies que utilizamos en nuestra Política de cookies.